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制造日期 |
2012年12月1日 |
檢驗編號 |
CZHB201301 |
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批??? 號 |
121201 |
報告日期 |
2012年12月9日 |
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數??? 量 |
500kg |
質量標準 |
FCCVI |
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檢驗項目 |
標準規定 |
檢驗結果 |
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【性狀】 比旋度 |
白色結晶性粉末，無異味 +84.0°~+87.5° |
符合規定 +86.5° |
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【鑒別】 |
（1）?????? 紅外光吸收圖譜與對照品的圖譜一致（2）?????? HPLC主峰保留時間應與對照主峰保留時間一致（3）?????? 薄層色譜的主斑點的Rf值應與有關物質項下標準品Rf值一致 | 與對照品的圖譜一致與對照品主峰保留時間一致
主斑點的Rf值與有關物質項下標準品的Rf值一致 |
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【檢查】 溶液顏色 水解物 有關物質 水分 甲醇 熾灼殘渣 重金屬 鉛 |
應符合規定 ≤0.1% ≤0.5% ≤2.0 % ≤0.1% ≤0.7% ≤10ppm ≤1ppm |
符合規定 ＜0.1% ＜0.5% 0.07% ＜0.1% 0.02% ＜10ppm ＜1ppm |
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【含量測定】 |
按干燥品計算，含三氯蔗糖[C12H19CL3O8]應為98.0~102.% |
99.5% |
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【微生物限度】 細菌總數 霉菌和酵母菌 大腸桿菌
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≤1000cfu/g ≤25cfu/g 不得檢出 |
符合規定 符合規定 符合規定 |
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結論 |
本品按規定標準檢驗，結果符合規定。 |
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